Study groups
The research physician about this research
In this trial, it is examined how safe the new compound is and how well it is tolerated if it is used by healthy participants. It is also being investigated how quickly and to what extent the new compound is absorbed and excreted by the body. The compound will be tested in different strengths. The trial consists of two sequential parts: part A and part B. You can only participate in either Part A or Part B.
In part B, a DEXA scan will be done during the screening and the follow-up. This will be performed during a separate visit. This test is used to measure your bone density. You will be asked to lie on a table called a DEXA scanner. An electronic arm will pass over your body and uses a low dose of X-rays to collect this information. A scan takes 10 to 20 minutes and is safe and noninvasive.
Für Deutschland: Bitte beachten Sie: Die Arzneimittelstudien finden im niederländischen Groningen statt. Sie müssen Englisch oder Niederländisch sprechen, verstehen und lesen können, um an einer Studie teilnehmen zu können.
Who can participate?
Note:
As a female you can only participate if you are not pregnant, not breast feeding and meet one of the following conditions:
As a male you can only participate if you meet one of the following conditions:
What is the compensation for this research?
Travel expenses will be reimbursed based on the distance traveled (€ 0.21 net per kilometer) with a minimum of € 13 and a maximum of € 176.40 (840 kilometers) per round trip, regardless of the mode of transportation.
How long does this research take?
Part A: The trial consists of 1 period during which you will stay in the research facility in Groningen (location van Swietenlaan 6) for 9 days (8 nights), followed by 8 short visits. The follow-up will be during the final short visit.
Part B: The trial consists of 4 periods in the research facility in Groningen (location van Swietenlaan 6). The first period is a stay of 12 days (11 nights). The second and third periods are both 3 days (2 nights) stays. The fourth period is a stay of 7 days (6 nights). There is 1 short visit between the second and third period and between the third and fourth period. After the fourth period, 8 short visits will follow. The follow-up will be during the final short visit. As part of the screening for this part, there is also a separate visit for a DEXA-scan. There is also a follow-up DEXA-scan at or near the final study visit.
Note: You must be available for all dates to be able to participate in this clinical trial.
Sie dürfen höchstens 4 Mal pro Jahr an einer Studie teilnehmen. Zwischen zwei Studien müssen mindestens 30 Tage liegen. Für einige Studien gilt eine längere Wartezeit.
Während der Studie können leichte Beschwerden wie Kopfschmerzen oder Übelkeit auftreten. Dies kann durch das Medikament verursacht werden. Aber es kann zum Beispiel auch daran liegen, dass Sie für die Studie nüchtern bleiben müssen. Diese Nebenwirkungen sind unangenehm, aber glücklicherweise nicht gefährlich.
Bevor ein Medikament am Menschen erprobt werden darf, wurde es bereits umfassend in einem Labor getestet. So lässt sich gut vorhersagen, welche Nebenwirkungen eventuell bei Ihnen auftreten werden, damit Sie sich darauf einstellen können. So kommt es fast nie vor, dass Teilnehmer unter unerwarteten Nebenwirkungen leiden.
Eine Studie umfasst in der Regel fünf bis zwölf Teilnehmer. Die Gruppen werden so zusammengestellt, dass sie optimal zu den Anforderungen der Studie passen. Diese Anforderungen sind in jeder Studie beschrieben. Sehen Sie sich alle aktuellen Studien an.
ICON führt häufig Studien mit radioaktiv markierten Medikamenten durch. Damit können wir untersuchen, wie und wie schnell das Medikament im Körper aufgenommen, verarbeitet und ausgeschieden wird. Bei einer Studie mit radioaktiv markiertem Medikament ist das Risiko von Nebenwirkungen geringer als bei anderen Studien. In diesen Studien wird eine viel geringere Dosis verabreicht. Erfahren Sie mehr über Studien mit radioaktiv markierten Medikamenten.
Der Betrag, den Sie für Ihre Teilnahme an einer Arzneimittelstudie erhalten, hängt von der Dauer der Studie ab. Je länger die Studie dauert, desto höher die Vergütung. Es gibt jedoch noch mehr Faktoren, die die Höhe der Vergütung bestimmen, wie z. B. spezielle medizinische Handlungen.