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Eine Übersicht der häufig gestellten Fragen

Häufig gestellte Fragen

Wir können uns vorstellen, dass Sie Fragen haben! Auf dieser Seite können Sie die Antworten auf die am häufigsten gestellten Fragen lesen.

Häufig gestellte Fragen über Teilnahme

Teilnahme

Sie dürfen höchstens 4 Mal pro Jahr an einer Studie teilnehmen. Zwischen zwei Studien müssen mindestens 30 Tage liegen. Für einige Studien gilt eine längere Wartezeit.

Sie dürfen teilnehmen, wenn Sie:

  • Mindestens 18 Jahre alt sind
  • Über einen gültigen Ausweis verfügen
  • Einen zugewiesenen Hausarzt haben
  • Eine Krankenversicherung besitzen
  • Gesund sind
  • In letzter Zeit keine Medikamente oder Suchtmittel eingenommen haben
  • Vor mindestens 30 Tagen zuletzt an einer Arzneimittelstudie teilgenommen haben

Wenn Sie keinen niederländischen Reisepass oder niederländischen Personalausweis haben, benötigen Sie einen Reisepass, der von einem Land des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) ausgestellt wurde. Sie können auch teilnehmen, wenn Sie über eine gültige, in den Niederlanden ausgestellte Aufenthaltsgenehmigung und über eine Arbeitsgenehmigung für den EWR verfügen. Vor Ihrer medizinischen Voruntersuchung fertigt ICON eine Kopie dieser Dokumente an. 

Während der Studie können leichte Beschwerden wie Kopfschmerzen oder Übelkeit auftreten. Dies kann durch das Medikament verursacht werden. Aber es kann zum Beispiel auch daran liegen, dass Sie für die Studie nüchtern bleiben müssen. Diese Nebenwirkungen sind unangenehm, aber glücklicherweise nicht gefährlich.

Bevor ein Medikament am Menschen erprobt werden darf, wurde es bereits umfassend in einem Labor getestet. So lässt sich gut vorhersagen, welche Nebenwirkungen eventuell bei Ihnen auftreten werden, damit Sie sich darauf einstellen können. So kommt es fast nie vor, dass Teilnehmer unter unerwarteten Nebenwirkungen leiden.

Sie werden von unseren Ärzten, Wissenschaftlern und Pflegekräften engmaschig überwacht. Sollte diesen Personen etwas an Ihrem Gesundheitszustand auffallen, melden sie es sofort. Darüber hinaus verfügt jeder Raum über einen Notrufknopf, und die Teilnehmer erhalten einen persönlichen Alarm. Fühlen Sie sich nicht gut? Dann endet die Studie sofort.

Eine Studie umfasst in der Regel fünf bis zwölf Teilnehmer. Die Gruppen werden so zusammengestellt, dass sie optimal zu den Anforderungen der Studie passen. Diese Anforderungen sind in jeder Studie beschrieben. Sehen Sie sich alle aktuellen Studien an.

Während der Studie wird Ihnen täglich Blut abgenommen. Aber Sie bekommen dafür eine Kanüle, d. h. eine Infusionsnadel, die längere Zeit im Blutgefäß bleiben kann. Dadurch können wir Blut entnehmen, ohne Sie jedes Mal stechen zu müssen. Erfahren Sie mehr über die Studie im Forschungszentrum

Ihre Teilnahme an einer Arzneimittelstudie ist immer freiwillig. Sie können daher jederzeit aussteigen. Manchmal sehen Sie sich gezwungen, die Teilnahme abzubrechen. Zum Beispiel aus familiären Gründen oder wenn der Arzt beschließt, dass dies besser für Ihre Gesundheit ist. Falls Sie Ihre Teilnahme beenden, bestimmen wir, welcher Anteil der Vergütung Ihnen zusteht. Fair und ehrlich!

Dies ist eine gesetzliche Verpflichtung. Mit Ihrer Unterschrift auf dem Formular bestätigen Sie, dass Sie sich die Teilnahme an der Studie gut überlegt haben, dass Sie alle Informationen genau verstanden haben und dass Sie freiwillig an der Studie teilnehmen.

Wenn wir ein Medikament an gesunden Menschen testen, untersuchen wir nur, wie das Medikament im Körper wirkt und ob eventuelle Nebenwirkungen auftreten. Anschließend folgt ein Test an Patienten. In dieser Studie prüfen wir, ob das Medikament bei einer bestimmten Krankheit oder bestimmten Beschwerden wirkt.

 

Häufig gestellte Fragen über den Aufenthalt

Aufenthalt

Am ersten Tag der Studie werden Sie am späten Vormittag oder am frühen Nachmittag erwartet. Am letzten Tag Ihres Aufenthalts reisen Sie am späten Vormittag ab. Ankunfts- und Abreisezeiten können je nach Studie variieren.

Wenn Sie an einer Studie teilnehmen, für die Sie länger als 10 Tage im Forschungszentrum bleiben, können Sie manchmal (nach Absprache) Besuch empfangen.

Nein, das ist nicht erlaubt. Während Ihres Aufenthalts in unserem Forschungszentrum sorgen wir für alle Speisen und Getränke. Mahlzeiten und Snacks werden zu festgelegten Zeiten im Speisesaal bereitgestellt. Darüber hinaus dürfen Sie nichts anderes essen oder trinken. Bestimmte Inhaltsstoffe könnten sich auf die Studie auswirken. Aus diesem Grund möchten wir sicherstellen, dass Sie diese Inhaltsstoffe während der Studie nicht zu sich nehmen. Hier erfahren Sie mehr über Essen und Getränke während der Studie (auf Englisch).

Wenn Sie an einer Arzneimittelstudie teilnehmen, müssen Sie mehrmals täglich etwas für die Studie tun, wie z. B. einen Test oder eine ärztliche Untersuchung. Aber Sie haben auch viel Zeit für sich selbst. Im Forschungszentrum finden Sie zahlreiche Angebote, um diese Zeit zu füllen. Es gibt z. B. Computer, Playstations und Fernseher mit Netflix, aber auch Tischtennis, Billard und eine Dartscheibe. Und natürlich stellen wir WLAN bereit, das Sie auf dem eigenen Laptop oder Tablet nutzen können. Einige Teilnehmer widmen sich ihrer Arbeit oder dem Studium. Aber natürlich können Sie auch ein paar Tage entspannen.

Häufig gestellte Fragen über die Vergütung

Vergütung

Der Betrag, den Sie für Ihre Teilnahme an einer Arzneimittelstudie erhalten, hängt von der Dauer der Studie ab. Je länger die Studie dauert, desto höher die Vergütung. Es gibt jedoch noch mehr Faktoren, die die Höhe der Vergütung bestimmen, wie z. B. spezielle medizinische Handlungen.

Ja, das Finanzamt betrachtet die Vergütung als „Einkünfte aus Arbeit“. Hier erfahren Sie mehr über die Steuerpflicht für Ihre Vergütung

Wir zahlen die Vergütung für Ihre Teilnahme an der Studie, einschließlich Reisekosten, innerhalb von 21 Tagen nach der Nachuntersuchung. Wenn Sie Fragen zur Auszahlung haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Häufig gestellte Fragen über die medizinische Voruntersuchung

Medizinische Voruntersuchung

Sie erfahren die Ergebnisse Ihrer medizinischen Voruntersuchung normalerweise nach 2 oder 3 Werktagen. Wir rufen Sie an, sobald die Ergebnisse vorliegen. Wenn Sie nach 3 Tagen noch nichts von uns gehört haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Diese Untersuchung findet in unserem medizinischen Voruntersuchungszentrum in Groningen oder Utrecht statt. Bei der Terminvereinbarung können Sie angeben, welchen Ort Sie bevorzugen. Aus der Terminbestätigung geht hervor, an welchem Ort Sie erwartet werden. Hinweis: Bei einigen Studien ist es nicht möglich, die medizinische Voruntersuchung in Utrecht durchzuführen.

Nein, das ist nicht möglich. Wenn Sie vor oder nach der medizinischen Voruntersuchung in Groningen oder Utrecht bleiben möchten, empfehlen wir Ihnen, ein Zimmer in einem der Hotels oder Bed & Breakfasts in der Nähe der Voruntersuchungszentren zu buchen.

Wir laden immer mehr Kandidaten zur medizinischen Voruntersuchung und zum Start der Studie ein, als wir letztlich benötigen. Grund dafür ist, dass Kandidaten manchmal in letzter Minute abspringen oder doch noch für untauglich befunden werden.

Es kann vorkommen, dass wir den Termin für Ihre medizinische Voruntersuchung absagen. In diesem Fall prüfen wir jedoch, ob Sie kurzfristig an der gleichen oder einer ähnlichen Studie teilnehmen können.

Sie können zu Beginn der Studie auch zur Reserve gehören. Zählen Sie zur Reserve und nehmen letztendlich nicht an der Studie teil? Dann können Sie für eine neue Studie vorrangig berücksichtigt werden. In diesem Fall gehören Sie nicht erneut zur Reserve.

Häufig gestellte Fragen über Studien mit einem radioaktiv markierten Medikament

Studien mit einem radioaktiv markierten Medikament

Für die meisten Arzneimittelstudien soll die Strahlenbelastung geringer als 1 mSv sein. Das ist weniger als das Röntgenbild eines gebrochenen Beins und ungefähr zweimal so viel wie die zusätzliche Strahlung, die man in einem Wintersporturlaub von zwei Wochen auf 2000 m ü. d. M. aufnimmt.

Wir untersuchen nicht, ob Nebenwirkungen auftreten. Daher ist es nicht erforderlich, eine hohe Dosis zu verabreichen, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen sinkt.

Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.

Bevor ein neues Medikament auf den Markt gebracht wird, muss es mit Radioaktivität untersucht werden. Mit 14C-Studien testen wir, wie Ihr Körper ein Medikament aufnimmt, verarbeitet und ausscheidet.

Ja. Bevor das Medikament mit Radioaktivität untersucht wird, wurde es bereits in einer früheren Phase umfassend am Menschen getestet.

Während einer Arzneimittelstudie mit einem radioaktiv markierten Medikament werden Sie einer Strahlenbelastung von weniger als 1 mSv ausgesetzt. Diese ist somit geringer als die Strahlenbelastung in Ihrem Alltag. Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.

Allgemeines

Ja. Zum Beispiel die Broschüre für Probanden bei medizinisch-wissenschaftlichen Studien auf der Website der Rijksoverheid aus den Niederlanden.

ICON arbeitet fortwährend daran, die Erfahrung der Freiwilligen, die sich in unseren Forschungszentren aufhalten und an Studien mitwirken, zu verbessern. Haben Sie ein Lob, Beschwerde oder eine Anmerkung? Lassen Sie es uns über den Live-Chat auf dieser Website, per Telefon oder durch das Kontaktformular wissen.

Ohne Forschung keine neuen Medikamente

Ohne Probanden kann es keine Forschung geben. Und ohne Forschung gibt es keine neuen Medikamente für Patienten.