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Was sind Arzneimittelstudien?

In Arzneimittelstudien werden neue oder verbesserte Medikamente erforscht. Bevor ein Medikament auf den Markt gebracht wird, muss es umfassend geprüft werden. Dafür sorgt ICON.

Der Weg vom Labor zur Apotheke

So werden neue Medikamente untersucht

Ein neues Medikament wird vom Entwickler zunächst umfassend in einem Labor geprüft. Nur wenn die Ergebnisse dieser Forschung gut sind und das Medikament für Menschen sicher zu sein scheint, wird anschließend eine Studie an Menschen durchgeführt. Dies erfolgt in verschiedenen Phasen.

Es dauert Jahre, bis ein neues Arzneimittel verkauft werden darf. ICON führt in den Niederlanden hauptsächlich Phase-1-Studien durch. Manchmal übernehmen wir auch Phase-2-Studien.

  1. In niedrigen Dosen an gesunden Menschen

    Phase 1

    ICON testet das Medikament in niedrigen Dosen an gesunden Menschen. In unserem Forschungszentrum untersuchen wir, wie der Körper das Medikament verträgt, ob Nebenwirkungen auftreten und wie es vom Körper aufgenommen und ausgeschieden wird.

  2. An einer kleinen Gruppe von Patienten

    Phase 2

    Wir testen das Medikament an einer kleinen Gruppe von Menschen, die es tatsächlich benötigen. Zum Beispiel Menschen mit Asthma, Diabetes oder der Parkinson-Krankheit. In dieser Phase wird geprüft, ob das Medikament wirkt und welche Dosis angebracht ist.

  3. An einer großen Gruppe von Patienten

    Phase 3

    Das Medikament wird an einer großen Gruppe von Patienten erprobt. In dieser Phase betrachten wir die Wirkung des Medikaments und bestimmen die exakt richtige Dosis. Außerdem gewinnen wir in dieser Phase mehr Einblicke in mögliche Nebenwirkungen und die Wirkung des Medikaments in Kombination mit bestehenden Medikamenten. Diese Studien übernimmt ICON nicht. Sie werden häufig in Krankenhäusern durchgeführt. Wenn die Studienergebnisse gut sind, wird das Medikament registriert. Das bedeutet, dass Ärzte es verschreiben können.

  4. Continuous investigation

    Phase 4

    Auch nach der Markteinführung wird das neue Medikament noch einmal überprüft, damit es immer besser und effektiver wird.

Studien zu bestehenden Medikamenten

ICON untersucht auch bestehende Medikamente. Beispielsweise prüfen wir neue Darreichungsformen oder Kombinationen. Oder wir erforschen Medikamente, die bereits in anderen Ländern zugelassen und verfügbar sind, die jedoch weiter getestet werden müssen, bevor sie in den Niederlanden oder in Europa verordnet werden dürfen.

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Ohne Forschung keine neuen Medikamente

Ohne Probanden kann es keine Forschung geben. Und ohne Forschung gibt es keine neuen Medikamente für Patienten.

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