Wie es funktioniert
Wie funktioniert Teilnahme an Arzneimittelstudien?
Anmeldung
Suchen Sie eine Studie, die zu Ihnen passt und zu deren Zielgruppe Sie gehören, und melden Sie sich an. Ist nichts für Sie dabei? Dann können Sie sich bei ICON registrieren, damit wir Sie über passende Studien benachrichtigen.
So funktioniert der Anmeldung
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In dieser Bestätigungs-E-Mail wird der gesamte Anmeldevorgang klar erläutert.
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Wir rufen Sie innerhalb von zwei Werktagen an. Gemeinsam gehen wir Ihre Angaben durch und besprechen, welche Anforderungen Sie erfüllen müssen, um an der Studie teilzunehmen. Erfüllen Sie diese Anforderungen? Dann vereinbaren wir umgehend einen Termin für Ihre medizinische Voruntersuchung.
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In diesem Paket finden Sie unter anderem einen medizinischen Fragebogen, ein Informationsformular mit Einverständniserklärung sowie umfassende Informationen über die Studie und Ihren Aufenthalt im Forschungszentrum.
Medizinische Voruntersuchung
Wir möchten sicherstellen, dass Sie die Anforderungen der Studie erfüllen, bevor Sie mit der Studie beginnen. Aus diesem Grund werden Sie medizinisch untersucht. Diese Untersuchung findet in unserem Voruntersuchungszentrum in Groningen oder Utrecht statt.
So funktioniert die Medizinische Voruntersuchung
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Sie lesen das Informationspaket sorgfältig durch und notieren sich eventuelle Fragen, die Sie während der Untersuchung stellen möchten. Außerdem füllen Sie zu Hause den medizinischen Fragebogen aus und prüfen, ob Sie vor der Voruntersuchung bestimmte Regeln einhalten müssen. So dürfen Sie häufig einige Stunden vorher nichts essen und trinken. Diese Regeln finden Sie in der Terminbestätigung. Halten Sie sie unbedingt ein. Andernfalls muss die Voruntersuchung möglicherweise abgebrochen werden.
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Am Vortag senden wir Ihnen eine SMS zur Erinnerung an Ihren Termin. Wir empfehlen Ihnen, erneut zu prüfen, welche Regeln Sie einhalten müssen.
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Sie begeben sich zum Voruntersuchungszentrum. Dort überprüft ein Mitarbeiter Ihren Ausweis und stellt sicher, dass Sie den medizinischen Fragebogen vollständig ausgefüllt haben. Danach beginnt die Voruntersuchung. Sie dauert ungefähr drei Stunden und besteht aus folgenden Teilen:
- Ein Gespräch mit dem Arzt oder der Pflegekraft
- Aufklärung über die Studie
- Körperliche Untersuchung
- Eine Reihe von Messungen (EKG, Größe, Gewicht)
- Blutabnahme und Abgabe von Urin
Nach der Untersuchung bekommen Sie etwas zu essen und zu trinken. Anschließend dürfen Sie nach Hause gehen.
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Wir rufen Sie 2 bis 3 Werktage nach der Voruntersuchung an. Dann erfahren Sie, ob Sie die Zulassung erhalten haben und an der Studie teilnehmen dürfen.
Die Studie
Die Arzneimittelstudien werden im Forschungszentrum von ICON in Groningen durchgeführt. Dort essen und schlafen Sie während der Studie und verbringen Ihre Zeit.
So läuft die Studie
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Wir rufen Sie an. Dadurch bestätigen wir Ihnen, ob die Studie tatsächlich am vereinbarten Termin beginnen wird. Wir empfehlen Ihnen, alle Informationen noch einmal durchzulesen. So wissen Sie genau, was Sie zum Forschungszentrum mitnehmen müssen und welche Regeln einzuhalten sind.
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Sie begeben sich am vereinbarten Termin zum Forschungszentrum in Groningen. Dort erhalten Sie Erläuterungen über die Studie und eine Führung, und Sie lernen die anderen Teilnehmer kennen.
An diesem Tag werden Sie auch kurz untersucht. Dadurch stellen wir sicher, dass sich seit der medizinischen Voruntersuchung nichts an Ihrem Gesundheitszustand geändert hat. Am nächsten Tag erhalten Sie das Ergebnis dieser Untersuchung. Daraufhin entscheidet der Arzt, ob Sie endgültig an der Studie teilnehmen dürfen.
Es kann vorkommen, dass Sie in letzter Minute noch abgelehnt werden. Zum Beispiel weil die Laborergebnisse zeigen, dass Sie die Anforderungen der Studie doch nicht erfüllen. Sie können auch zur Reserve gehören. Das bedeutet, dass Sie nur an der Studie teilnehmen werden, falls ein anderer Teilnehmer ausfällt.
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Sie erhalten das zu prüfende Medikament verabreicht. Mehrmals täglich müssen Sie etwas für die Studie tun, z. B. einen Test oder eine ärztliche Untersuchung. Manchmal müssen Sie sich an einen festen Tagesplan halten. Hier erfahren Sie mehr über den Ablauf der Studie.
Zwischendurch haben Sie viel Zeit für sich selbst. Im Forschungszentrum gibt es jede Menge Unterhaltung, darunter Fernseher mit Netflix, Playstations, Brettspiele und Tischtennis. Sie können Ihre freie Zeit aber auch für Arbeit oder Studium nutzen.
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Im Anschluss an die Studie wird immer eine Nachuntersuchung durchgeführt. Manchmal erfolgt diese Untersuchung sofort am letzten Tag der Studie. Meistens kommen Sie jedoch zur Nachuntersuchung noch einmal ins Forschungszentrum zurück. Die Nachuntersuchung umfasst eine kurze medizinische Untersuchung: Wir überprüfen, ob Sie völlig gesund sind und ob das Medikament aus Ihrem Körper verschwunden ist. Mit der Nachuntersuchung ist Ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen. Sie haben zur Entwicklung neuer Medikamente beigetragen!
So läuft die Studie ab
Wir möchten ein Medikament so gut wie möglich untersuchen. Deshalb legen wir möglichst viele Rahmenbedingen fest und führen jeden Tag Tests oder Messungen durch.
So läuft die Studie ab
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Das Medikament verabreichen, Tests und Untersuchungen durchführen, aber auch schlafen, aufstehen und essen: Alles geschieht im Forschungszentrum zu festen Zeiten. Alle diese Zeiten finden Sie im Tagesplan, den Sie zu Beginn der Studie erhalten.
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Während des Telefonats und der medizinischen Voruntersuchung erfahren Sie, welche Tests im Rahmen der Studie, für die Sie sich angemeldet haben, durchgeführt werden. Zusätzlich zu den für die Studie erforderlichen Untersuchungen werden regelmäßig Blut, Urin, Temperatur, Atmung, Blutdruck und Herzfrequenz überprüft. Abschließend fragen wir Sie, wie Sie sich fühlen. Auf diese Weise behalten wir Ihre Gesundheit genau im Auge.
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Zu Beginn der Studie bekommen Sie in der Regel eine Kanüle in den Arm. Dabei handelt es sich um eine Infusionsnadel, die längere Zeit in einem Blutgefäß bleiben kann. Das bedeutet, dass Sie während der Studie nicht immer wieder gestochen werden müssen, wenn wir Blut abnehmen möchten. Bei manchen Tests muss das Blut jedoch an einer anderen Stelle am Körper entnommen werden.